Kinh doanh dược phẩm nằm trong danh mục ngành, nghề kinh doanh có điều kiện tại Việt Nam. Tổ chức, cá nhân khi thành lập công ty dược phẩm cần lưu ý trình tự, thủ tục khi thành lập. Tuân thủ quy định của pháp luật về thành lập doanh nghiệp và đáp ứng điều kiện kinh doanh dược phẩm sẽ giúp tiết kiệm thời gian, công sức của người đăng ký.
>>> Đọc thêm: Dịch vụ thành lập công ty dược tại Hà Nội mới nhất năm 2020
Mục lục
Căn cứ pháp lý
– Luật doanh nghiệp 2014.
– Luật Dược 2016.
– Các văn bản pháp luật liên quan.
Quy định pháp luật về thành lập công ty dược
Luật Dược 2016 nghiêm cấm kinh doanh dược khi thuộc trường hợp:
– Không có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
– Trong trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
Như vậy Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược có vai trò rất quan trọng khi thành lập công ty dược phẩm. Kinh doanh dược nằm trong danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Tổ chức, cá nhân phải đáp ứng điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật.
Thành lập công ty kinh doanh dược
Hoạt động kinh doanh dược:
Kinh doanh dược gồm các hoạt động kinh doanh: thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
Cơ sở kinh doanh dược:
– Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
– Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
– Kinh doanh dịch vụ: bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; thử thuốc trên lâm sàng; thử tương đương sinh học của thuốc
– Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
– Bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm:
Tổ chức, cá nhân muốn thành lập công ty dược phẩm phải tiến hành:
– Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư.
– Đáp ứng các điều kiện về kinh doanh dược phẩm theo quy định pháp luật. Xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
Công ty dược phẩm phải được đăng ký thành lập doanh nghiệp như các trường hợp thành lập doanh nghiệp bình thường. Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, công ty mới tiến hành thủ tục tiếp theo.
Công ty dược phẩm phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở, kỹ thuật, nhân sự theo quy định của pháp luật. Khi đã đáp ứng các điều kiện công ty thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Thẩm quyền cấp thuộc về Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế.
Tại sao bạn nên sử dụng dịch vụ của chúng tôi?
Là Công ty chuyên về lĩnh vực sở hữu trí tuệ, doanh nghiệp, đầu tư, Chúng tôi tự hào mình là một trong những nhà cung cấp dịch vụ pháp lý hàng đầu Việt Nam.
Với đội ngũ chuyên môn giàu kinh nghiệm, chúng tôi tin rằng mình sẽ làm hài lòng Quý khách bởi chất lượng dịch vụ của mình.
Qua những khâu tuyển chọn chặt chẽ và nghiêm khắc, mỗi một chuyên viên tư vấn pháp lý của chúng tôi đều là những người đã hỗ trợ cho hàng trăm doanh nghiệp lớn nhỏ trên khắp cả nước, đáp ứng được kiến thức chuyên môn cũng như kinh nghiệm thực tế.
Hy vọng rằng với những tư vấn của chúng tôi sẽ giải quyết được những vướng mắc của Quý khách hàng về những lưu ý quan trọng khi thành lập công ty dược phầm. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc, Quý khách hàng có thể liên hệ với các Luật sư chuyên gia của Công ty TNHH Tư vấn pháp lý LNP
‣ Address: No. 225A Nguyen Ngoc Vu, Trung Hoa, Cau Giay, Ha Noi.
‣ Email: lawyer@lnplegal.com
‣ Tel: 024 6329 2936
‣ Hotline: 0832929912
‣ Website: lnplegal.com – luatsutuvanluat.com
‣ Linkedin: linkedin.com/company/lnplegal
lawfirmvietnam.com – lnplegal.com #foreigninvestors #vietnam