English
Tổ chức, cá nhân có nhu cầu thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Hà Nội có thể tham khảo tư vấn, hỗ trợ từ các công ty luật. Doanh nghiệp kinh doanh dược được thành lập theo quy định của pháp luật về doanh nghiệp. Do kinh doanh dược là ngành, nghề kinh doanh có điều kiện. Công ty phải đáp ứng các điều kiện kinh doanh dược quy định trong pháp luật.
>> Đọc thêm: Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
>> Đọc thêm: Thành lập doanh nghiệp
Mục lục
Căn cứ pháp lý
– Luật Doanh nghiệp 2014.
– Luật Dược 2016.
– Các văn bản pháp luật liên quan.
Thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược
Tổ chức, cá nhân thành lập cần lưu ý các quy định của pháp luật về thành lập doanh nghiệp. Gồm: loại hình doanh nghiệp; địa chỉ trụ sở chính; tên doanh nghiệp; thành viên doanh nghiệp… Thủ tục thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm tại Hà Nội thực hiện tại Phòng Đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội. Hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký không có nhiều khác biệt so với đăng ký các doanh nghiệp khác.
Người đăng ký chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm các giấy tờ tương ứng với từng loại hình doanh nghiệp theo quy định pháp luật. Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Phòng Đăng ký kinh doanh hoặc nộp trực tuyến qua mạng điện tử. Sau khi xem xét nếu hồ sơ hợp lệ sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đã chính thức được nhà nước công nhận có tư cách và khả năng hoạt động kinh doanh. Tuy nhiên do kinh doanh nghành, nghề có điều kiện nên doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược mới được kinh doanh.
Điều kiện kinh doanh
Kinh doanh dược gồm các hoạt động kinh doanh: thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; thử thuốc trên lâm sàn; thử tương đương sinh học của thuốc.
Điều kiện kinh doanh của công ty dược chính là các điều kiện công ty phải đáp ứng trước khi được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Gồm các điều kiện liên quan đến nhân sự, cơ sở vật chất và kỹ thuật.
Điều kiện nhân sự:
Cá nhân làm việc tại các vị trí sau trong cơ sở kinh doanh dược:
– Người chịu trách nhiệm về chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược
– Người phụ trách về đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Chúng chỉ phải phù hợp với cơ sở kinh doanh. Nhân sự cũng phải đáp ứng yêu cầu về thời gian thực hành chuyên môn theo yêu cầu pháp luật.
Điều kiện cơ sở, vật chất:
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng bộ tiêu chuẩn, nguyên tắc Thực hành tốt. Từng loại hình kinh doanh sẽ có bộ tiêu chuẩn Thục hành tốt tương ứng. Ví dụ:
– Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
– Cơ sở bán lẻ thuốc phải sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
– Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc.
Cấp Giấy chứng nhận kinh doanh dược
Doanh nghiệp kinh doanh dược theo loại hình nào thì phải tuân thủ các điều kiện quy định tương ứng với loại hình đó. Hoạt động đánh giá Điều kiện được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự hành nghề để được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
Tại sao bạn nên sử dụng dịch vụ của chúng tôi?
Là Công ty chuyên về lĩnh vực Sở hữu trí tuệ, Doanh nghiệp, Đầu tư. Chúng tôi tự hào mình là một trong những nhà cung cấp dịch vụ pháp lý hàng đầu Việt Nam.
Với đội ngũ chuyên môn giàu kinh nghiệm, chúng tôi tin rằng mình sẽ làm hài lòng Quý khách bởi chất lượng dịch vụ của mình.
Qua những khâu tuyển chọn chặt chẽ và nghiêm khắc, mỗi một chuyên viên tư vấn pháp lý của chúng tôi đều là những người đã hỗ trợ cho hàng trăm doanh nghiệp lớn nhỏ trên khắp cả nước, đáp ứng được kiến thức chuyên môn cũng như kinh nghiệm thực tế.
Hy vọng rằng với những tư vấn của chúng tôi sẽ giải quyết được những vướng mắc của Quý Khách về thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Hà Nội. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc, Quý khách hàng có thể liên hệ với các Luật sư chuyên gia của Công ty TNHH Tư vấn pháp lý LNP.
________________________________
Với kinh nghiệm 10 năm trong nghề, chúng tôi với đội ngũ Luật sư và chuyên viên tư vấn tự tin cung cấp dịch vụ pháp lý của mình đến khách hàng trên toàn quốc.
Liên hệ Luật sư tư vấn và hỗ trợ tất cả các Dịch vụ liên quan đến Sở hữu trí tuệ, Doanh nghiệp, Đầu tư:
LNP LAW
Địa chỉ: số 225A Nguyễn Ngọc Vũ, Trung Hoà, Cầu Giấy, Hà Nội
Điện thoại: 02463292936
HOTLINE: 0832929912
Email: info@lnplegal.com